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GLP实习实训虚拟软件
时间:2018-9-2作者:root 

GLP实习实训虚拟软件

GLP(Good laboratory practice of drug)是药品非临床研究质量管理规范的简称。我国自1994年开始在医药行业分步实施、逐步完善,目前创新药、中药注射剂、生物制品等产品类别被首批确定强制实施GLP,药品研发市场对高素质GLP专业人才的需求越来越强烈,全面了解和掌握GLP标准操作规程和实验方法,成为提升和拓展药学类学生实践创新能力的重要方面。但是由于GLP实验室对设备仪器、场地、人员等的要求都非常高,运营开支庞大,国内通过GLP认证的实验室数量寥寥无几,因此不可能接受学校的实习实训任务,而要求学校投资建设符合GLP要求的实训基地,由于花费巨大也难以实现,因此开发虚拟GLP实训教学软件,对培养学生GLP相关实践能力具有重要作用。

我中心自2009年起与成都群英信息技术有限公司合作开发GLP相关教学虚拟软件,至今已完成急性毒性和长期毒性实验教学软件的开发,并在药学、中药学等专业的本科教学中运用。该软件涵盖了从方案设计、审批、实验准备、试验执行到质量保证审查的所有SOP操作管理流程,可实现数据的统计分析、报表输出、以及实验报告自动生成等功能,通过直观生动的计算机模拟实验帮助学生掌握GLP标准操作规程、培养良好的GLP意识和工作习惯。

1)实验项目

该软件模拟从方案设计、审批、实验准备、试验执行到质量保证审查的所有SOP操作管理流程,设计有急性毒性实验和长期毒性实验2个功能模块,共有实验项目6个,其中,必做实验项目2个,选做实验项目4个。

功能模块

实验项目

急性毒性试验

口服给药急性毒性试验(必做)

静脉注射急性毒性试验

皮肤黏膜用药急性毒性试验

长期毒性试验

静脉注射长期毒性试验(必做)

口服给药长期毒性试验

皮肤黏膜用药长期毒性试验

 

2)功能

急性毒性试验

计算机模拟急性毒性试验,让学生掌握急性毒性试验的标准操作规程和实验方法,培养学生良好的GLP意识和工作习惯。

②长期毒性试验

计算机模拟长期毒性试验,让学生掌握长期毒性试验的标准操作规程和实验方法,培养学生良好的GLP意识和工作习惯。

3)成效

该软件现应用于我校中药学、药物制剂、制药工程、药学、中药资源与开发专业学生的实验教学中,每年课堂教学服务人数达400余人,实验室开放服务人数超过2000人次。该系统的使用,对增强我校的GLP实训课的效果,大幅减少对实训基地的投资和对制药企业的依赖具有重要作用。