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GMP实习实训虚拟软件
时间:2018-9-2作者:root 

GMP实习实训虚拟软件  

GMP”(Good Manufacturing Practice)为《药品生产质量管理规范》的简称。我国自1995年以来,已在制药行业强制推行GMP认证,已成为制药企业准入的最低门槛。GMP实践技能也成为药学相关专业学生必须掌握的基本技能。

我校国家级中药学实验教学中心于2009年起与成都群英信息技术有限公司合作开发GMP虚拟实训系统。本系统通过计算机模拟技术,根据GMP标准,结合制药企业实施GMP的实际情况,模拟制药企业厂房的选址和建造,按工艺要求模拟车间布局以及进行操作演示,以达到实训模拟的目的。包括理论知识培训及考核、各环节动手操作练习以及系统实战考核平台等模块,可以实现虚拟现实培训、现实再线培训和虚拟考试等功能。

1)实验项目

软件设有GMP理论知识培训、处理车间模拟实训、提取浓缩车间模拟实训、制剂生产车间模拟实训,共4个功能模块,共有实验项目21个,其中,必做实验项目4个,选做实验项目17个。

功能模块

实验项目

GMP理论知识培训

GMP相关规范介绍(必做)

GMP审批流程介绍

GMP车间相关仪器设备介绍

GMP各岗位职责介绍

厂房设计要求、毒性药材要求

处理车间模拟实训

中药净制(必做)        中药炮炙

中药切制                中药干燥

中药前处理容器识别

提取浓缩车间模拟实训

中药提取(必做)

中药浓缩                中药提取物料转存

制剂生产车间模拟实训

丸剂的制备(必做)      颗粒剂的制备

胶囊剂的制备            片剂的制备

中药合剂的制备          口服液的制备

注射剂的制备

2)功能

GMP理论知识培训

GMP理论培训内容以文本、幻灯片、动画等多媒体手段制作成课件形式的培训及演示平台,以改善理论教学比较枯燥的问题,增加互动,寓教于乐,提高教学效果。

②前处理车间模拟实训

采用计算机模拟技术,模拟前处理车间布局及仪器设备等,并进行互动模式的操作练习,让学生掌握前处理车间GMP规范。

③提取浓缩车间模拟实训

采用计算机模拟技术,模拟提取车间布局及常用仪器设备等,并进行互动模式的操作练习,让学生掌握提取浓缩车间GMP规范。

④制剂生产车间模拟实训

采用计算机模拟技术,模拟中成药各剂型生产车间布局及常用仪器设备等,包括颗粒剂、胶囊剂、片剂,中药合剂与口服液,注射剂等剂型,让学生掌握制剂生产车间GMP规范。

3)成效

该系统的成功开发可以促进医药管理信息化进程,为医药教学开辟新的模式;该系统的使用使GMP实训课的效果大大增强,并可大幅度减少对实训基地的投资和对制药企业的依赖;该系统应用于我校药学相关专业的实验教学中,提高了实验教学的效果,节约大量的人力、物力、财力和时间。该软件现应用于我校中药学、药物制剂、制药工程、药学、中药资源与开发等专业学生的实验教学中,每年课堂教学服务人数达400余人,实验室开放服务人数超过2000人次。

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